
韩国体外诊断专业企业奥桑医疗(Osung Healthcare)7日宣布,已正式入选韩国跨部委医疗器械研发事业团(KMDF)推进的"2026年度跨部委先端医疗器械研发事业"课题,获得***项目支持。
韩国跨部委医疗器械研发事业团是由科学技术信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部、食品医药品安全处四大部委联合设立的专项机构,覆盖医疗器械从技术研发、产品化、临床验证到审批许可的全生命周期,致力于培育具备全球竞争力的医疗器械产业生态。
前序项目**评级带动"接力赛"课题立项
此次入选课题属于"医疗器械核心技术及产品开发"领域的"接力赛"类课题。其前身"纳米连接(NanoConnect)"项目于2025年结题,凭借**评级顺势衔接后续研究,形成连贯的技术攻关链条。
新课题正式名称为"基于光热聚合酶链反应(光热PCR)的呼吸道病毒检测超高速现场分子诊断平台技术开发",由奥桑医疗牵头,联合韩国科学技术院(KAIST)与三星首尔医院共同参与,项目周期3年,总资助金额达22亿韩元(约合人民币1200余万元)。
光热PCR技术:30分钟内完成基因扩增检测
光热PCR是利用光能快速调控反应温度、大幅缩短基因扩增时间的次世代分子诊断技术。与传统PCR相比,该技术能够将检测时间压缩至约30分钟以内,在保持高灵敏度的同时,显著提升现场即时检测(POCT)的可行性,尤其适合新冠、流感等呼吸道病毒的快速筛查场景。
奥桑医疗相关负责人表示:"此次课题入选,是公司分子诊断核心技术升级与次世代产品开发的重要转折点。我们将加快研究成果的商业化进程,持续强化在全球市场的竞争实力。"
韩国体外诊断产业借政策合力突破商业化瓶颈
韩国体外诊断行业在新冠疫情期间凭借快速抗原检测产品实现跨越式成长,但随着疫情红利消退,各企业普遍面临从单一产品向平台化技术转型的压力。韩国政府通过跨部委协同机制集中配置资源,正是为了帮助中小诊断企业突破从实验室技术到规模化量产之间的"死亡谷",加速推动具有出口潜力的高端医疗器械落地。此类"接力赛"模式尤为值得关注——以阶段性评估驱动后续投入,有效避免资金分散,同时保障优质项目的连续性。对于布局分子诊断赛道的企业而言,光热PCR所代表的快速现场检测方向正成为全球竞争焦点,如何整合高校基础研究与临床医院资源、构建"企业主导+产学研协同"的攻关模式,或许正是国内同类企业加速追赶的关键所在。